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一、温馨提示

未取得互联网药品交易服务资格证书,擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务资格证书超出有效期的,(食品)药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;情节严重的,移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚。

 

二、互联网药品交易服务资格证书类型

(一)A证

国家局审批,全国只有20张;证书编号示例:国A20110001。

服务方式:第三方交易服务平台(即:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务)

特点:交易服务平台,只能做为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商,不得向个人提供药品销售服务。

(二)B证

地方局审批,全国范围82张;证书编号示例:豫B20070001。

服务方式:与其他企业进行药品交易(即:药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易)

特点:属于自有生产或经营企业向其它企业的批发交易证书。

(三)C证

地方局审批,全国范围270张;证书编号示例:冀C20090001。

服务方式:向个人消费者提供药品。

特点:只能销售自营非处方药品。

 

三、互联网药品交易服务资格证书申请流程

1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作(效率更快,系统更成熟),或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台(时间周期较长),俗称“网上商城”。

2、将该平台系统,提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测。评测的具体内容包括:

(1)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等;

(2)评测周期为2周左右;

(3)评测完成,评测中心提交软件评测通过报告。

3、企业根据评测中心提供的评测报告,以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等,提交给当地的省药监局进行申请现场验收。

4、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作,如现场验收完成,大约在30个工作日内提供《互联网药品交易服务资格证书》。

 

四、互联网药品交易服务资格证书有效期

5年

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